2019-nCoV ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს მეთოდი)
შესავალი
მწვერვალის ცილა გამოვლინდა, როგორც ანტიგენური სამიზნე 2019-nCoV-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის შესაქმნელად, ხოლო S ცილის RBD არის მთავარი ეპიტოპი.
180-ზე მეტი ვაქცინის კანდიდატი, რამდენიმე სხვადასხვა პლატფორმაზე დაფუძნებული, ამჟამად დამუშავების პროცესშია 2019-nCoV-ის წინააღმდეგ.
S ცილა არის ანტისხეულების განეიტრალების მთავარი სამიზნე;
ამ განეიტრალებელი ანტისხეულებიდან ბევრი მიზნად ისახავს S ცილის RBD-ს.
როგორ ვიმსჯელოთ 2019-nCoV ვაქცინის ეფექტურობაზე?--- ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის ტესტი
უპირატესობები
ვაქცინის წინა ტესტი
ვაქცინაციამდე კანდიდატებს შეუძლიათ აღმოაჩინონ RBD-ის განეიტრალებადი ანტისხეული, რათა დადგინდეს, აუცილებელია თუ არა ვაქცინაცია;
ვაქცინების უმეტესობა დაფარულია
მას შეუძლია აღმოაჩინოს ბაზარზე არსებული ვაქცინების უმეტესობის მიერ წარმოებული ნეიტრალიზებელი ანტისხეულები;
სწრაფი და მოსახერხებელი
ოპერაცია მარტივია, არ არის საჭირო ინსტრუმენტის ამოცნობა, შედეგების მიღება შესაძლებელია 15 წუთში.
იდენტიფიკაციის ფუნქცია
მას შეუძლია განასხვავოს 2019-nCoV-ის განეიტრალებადი ანტისხეული, რომელიც წარმოებულია 2019-nCoV ვაქცინით ან ანტისხეული, რომელიც წარმოებულია 2019-nCoV ინფექციის მიერ გარკვეული ტიპის ვაქცინისთვის, როგორიცაა ვირუსული ვექტორის (არარეპლიკაციური) ვაქცინა, რნმ ბაზის ვაქცინა და პროტეინის ქვედანაყოფის ვაქცინა. ;
მთლიანი სისხლის ტესტი
მთლიანი სისხლის ტესტი ოპერაციას უფრო კომფორტულს ხდის.
კომპონენტები
კომპონენტები | ძირითადი ინგრედიენტები | ჩატვირთვის რაოდენობა (სპეციფიკაცია) | |
1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
სატესტო ბარათი | ტესტის ზოლი, რომელიც შეიცავს კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული ანტი-ადამიანის IgG ანტისხეულს, კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული ქათმის საწინააღმდეგო IgY ანტისხეულს, 2019-nCoV S-RBD რეკომბინანტულ ცილას, 2019-nCoV რეკომბინანტულ N პროტეინს, ქათმის IgY ანტისხეულს | 1 ც | 5 ც |
ნიმუშის გამხსნელი | 0.01 მ ფოსფატის ბუფერული ხსნარი, 0.5% Tween-20 | 0.5 მლ | 2.5 მლ |
Შესრულება
ჰეცინის რეაგენტი | შრატის ვირუსის ნეიტრალიზაციის კლინიკური ტესტი | სულ | |
პოზიტიური | უარყოფითი | ||
პოზიტიური | 84 | 17 | 101 |
უარყოფითი | 8 | 190 | 198 |
სულ | 92 | 207 | 299 |
კლინიკური მგრძნობელობა | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
კლინიკური სპეციფიკა | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%~95.14%) | ||
სიზუსტე | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%~94.52%) |
ჰეცინის რეაგენტის მოქმედება შედარების მეთოდის წინააღმდეგ შრატის/პლაზმის ნიმუშებზე.
ჰეცინის რეაგენტი | შრატის ვირუსის ნეიტრალიზაციის კლინიკური ტესტი | სულ | |
პოზიტიური | უარყოფითი | ||
პოზიტიური | 84 | 16 | 100 |
უარყოფითი | 8 | 191 | 199 |
სულ | 92 | 207 | 299 |
კლინიკური მგრძნობელობა | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
კლინიკური სპეციფიკა | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%~95.52%) | ||
სიზუსტე | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%~94.79%) |
ჰეცინის რეაგენტის მოქმედება შედარებითი მეთოდის წინააღმდეგ მთლიანი სისხლის ნიმუშებზე.
გამოყენების სფერო
ვაქცინაციამდე
დაადგინეთ ინფიცირებულები არიან თუ არა ახალი კორონავირუსით და ჯერ კიდევ სჭირდებათ თუ არა ვაქცინაცია;
ვაქცინაციის პერიოდი
დაადგინეთ, წარმოიქმნება თუ არა ეფექტური ახალი ნეიტრალიზებელი ანტისხეული;
ინოკულაციის გვიანი ეტაპი
2019-nCoV-ის ეპიდემიური არეალის მიხედვით, რეკომენდებულია 2019-nCoV-ის განეიტრალებელი ანტისხეულების არსებობის გამოვლენა რეგულარულად ყოველ სამ თვეში ერთხელ.
შეადარეთ 2019-nCoV S-RBD ანტისხეულების განეიტრალებელი ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს მეთოდი)
მიიღეთ S-RBD IgG, N პროტეინის IgG ტესტის შედეგები ერთდროულად, ტესტის შედეგების ყოვლისმომცველი ანალიზი.
* საჭიროა შემდგომი ტესტირება: რეკომენდებულია ხელახლა ტესტირება ან ტესტირება სხვა უფრო მაღალი სიმკვრივის მეთოდოლოგიის პროდუქტებით.
ტესტირების პროცედურა
Რეგისტრაციის სერტიფიკატი
პროდუქტის სპეციფიკაცია
Hecin JT09-პროდუქტის სურათი
Hecin JT09-50PCS პროდუქტის სურათი
JT09- 50T