2019-nCoV S-RBD ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს მეთოდი)
შესავალი
ამჟამად, 2019-nCoV-ის ყველა კანდიდატი ვაქცინა კლინიკურ განვითარებაში შეჰყავთ ინტრამუსკულური ინექციით.ინტრამუსკულარული ან ინტრადერმული ვაქცინაცია შეიძლება გამოიწვიოს შრატში IgG-ს ძლიერი ინდუქცია
180-ზე მეტი ვაქცინის კანდიდატი, რამდენიმე სხვადასხვა პლატფორმაზე დაფუძნებული, ამჟამად დამუშავების პროცესშია 2019-nCoV-ის წინააღმდეგ.
S ცილა არის ანტისხეულების განეიტრალების მთავარი სამიზნე;
ამ განეიტრალებელი ანტისხეულებიდან ბევრი მიზნად ისახავს S ცილის RBD-ს.
როგორ ვიმსჯელოთ 2019-nCoV ვაქცინის ეფექტურობაზე?
უპირატესობა
ვაქცინის წინა ტესტი
ვაქცინაციამდე კანდიდატებს შეუძლიათ აღმოაჩინონ RBD-ის განეიტრალებადი ანტისხეული, რათა დადგინდეს, აუცილებელია თუ არა ვაქცინაცია;
ვაქცინების უმეტესობა დაფარულია
მას შეუძლია აღმოაჩინოს ბაზარზე არსებული ვაქცინების უმეტესობის მიერ წარმოებული ნეიტრალიზებელი ანტისხეულები;
სწრაფი და მოსახერხებელი
ოპერაცია მარტივია, არ არის საჭირო ინსტრუმენტის ამოცნობა, შედეგების მიღება შესაძლებელია 15 წუთში.
იდენტიფიკაციის ფუნქცია
მას შეუძლია განასხვავოს 2019-nCoV-ის განეიტრალებადი ანტისხეული, რომელიც წარმოებულია 2019-nCoV ვაქცინით ან ანტისხეული, რომელიც წარმოებულია 2019-nCoV ინფექციის მიერ გარკვეული ტიპის ვაქცინისთვის, როგორიცაა ვირუსული ვექტორის (არარეპლიკაციური) ვაქცინა, რნმ ბაზის ვაქცინა და პროტეინის ქვედანაყოფის ვაქცინა. ;
მთლიანი სისხლის ტესტი
მთლიანი სისხლის ტესტი ოპერაციას უფრო კომფორტულს ხდის;
გამოყენების სფერო
ვაქცინაციამდე
დაადგინეთ, დაინფიცირდნენ თუ არა ახალი კორონავირუსით და ჯერ კიდევ სჭირდებათ თუ არა ვაქცინაცია;
ვაქცინაციის პერიოდი
დაადგინეთ, წარმოიქმნება თუ არა ეფექტური ახალი ნეიტრალიზებელი ანტისხეული;
ინოკულაციის გვიანი ეტაპი
2019-nCoV-ის ეპიდემიური არეალის მიხედვით, რეკომენდებულია 2019-nCoV-ის განეიტრალებელი ანტისხეულების არსებობის გამოვლენა რეგულარულად ყოველ სამ თვეში ერთხელ.
კომპონენტები
კომპონენტები | ძირითადი ინგრედიენტები | ჩატვირთვის რაოდენობა (სპეციფიკაცია) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
სატესტო ბარათი | ტესტის ზოლი, რომელიც შეიცავს კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული ანტიადამიანის IgG ანტისხეულს, კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული ქათმის IgY ანტისხეულს, 2019-nCoV S-RBD რეკომბინანტულ ცილას, ქათმის IgY ანტისხეულს | 1 ც | 20 ც | 50 ც |
ნიმუშის გამხსნელი | 0.01 მ ფოსფატის ბუფერული ხსნარი, 0.5% Tween-20 | 0.5 მლ | 5მლ | 10 მლ |
Შესრულება
ჰეცინის რეაგენტი | შრატის ვირუსის ნეიტრალიზაციის კლინიკური ტესტი | სულ | |
პოზიტიური | უარყოფითი | ||
პოზიტიური | პოზიტიური | 84 | 9 |
უარყოფითი | უარყოფითი | 8 | 198 |
სულ | სულ | 92 | 207 |
კლინიკური მგრძნობელობა | კლინიკური მგრძნობელობა | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
კლინიკური სპეციფიკა | კლინიკური სპეციფიკა | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
სიზუსტე | სიზუსტე | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
ჰეცინის რეაგენტის მოქმედება შედარების მეთოდის წინააღმდეგ შრატის/პლაზმის ნიმუშებზე.
ჰეცინის რეაგენტი | შრატის ვირუსის ნეიტრალიზაციის კლინიკური ტესტი | სულ | |
პოზიტიური | უარყოფითი | ||
პოზიტიური | 84 | 8 | 92 |
უარყოფითი | 8 | 199 | 207 |
სულ | 92 | 207 | 299 |
კლინიკური მგრძნობელობა | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
კლინიკური სპეციფიკა | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
სიზუსტე | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
ჰეცინის რეაგენტის მოქმედება შედარებითი მეთოდის წინააღმდეგ მთლიანი სისხლის ნიმუშებზე.
ტესტირების პროცედურა
Რეგისტრაციის სერტიფიკატი
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T